SISTEMAS DE BARRERA, RABS & AISLADORES
SISTEMAS DE BARRERA, RABS & AISLADORES
- Integración de Maquinas.
- Integración de Procesos.
- Integración de Sistemas de Control.
- Mayor seguridad para el personal e importancia al medio ambiente.
Ventajas
- Diseño del Sistema
- Se presta mas atención al flujo de aire, generación de partículas, en general a la hermeticidad del sistema, etc.
- Control Integrado
- Un sistema de control integrado para los equipos de la línea, como llenadora, aislador, Lyo, sistema de carga/descarga, engargoladora, lavadora externa, etc. Con registro y almacenamiento de información, así como pantalla de alarmas.
- Profunda atención en entender el proceso/necesidad del cliente.
- Con experiencia en fabricación de mas de 3000 Lyo’s a nivel mundial, contamos con gran experiencia con respecto al proceso de liofilizado.
| Aislador | RABS |
| Reproducible y validable Descontaminación requerida (Ciclo HPVS) | Desinfección y sanitización manual solamente (de acuerdo al cuarto limpio y procedimientos de limpieza) |
| No intercambio de aire con el ambiente de alrededor. | Pueden ser abiertos permitiendo el intercambio de aire con el del área a su alrededor. |
| Presión completamente sellada, sin fugas. | Contención: sin sello de presión. |
| Previene la contaminación del personal y el acceso al área de trabajo (sin intervenciones con apertura de puertas) | Intervención del personal por medio de puertas interlock esta permitido (bajo ISO 5, flujo laminar vertical) |
| Cuarto de alrededor clase D o C | Cuarto alrededor clasificación B |
| Control de presión dentro de las cámaras | No hay control para RABS abiertos (puede ser controlado en los cRABS) |
| La manejadora de aire (AHU) es mas compleja e instalada en el piso técnico. | La manejadora de Aire (AHU) es mas simple e integrada. |
| Inversión monetaria alta: se requiere equipo adicional como VHP y ducteria. | Costos iníciales menores en cuanto al valor de la maquina, sin embargo mayores costos en mantenimiento del cuarto limpio. |
| Menos costos de operación para uso de consumibles (como batas). | Costos de operación son mas altos por uso de batas, mantenimiento de condiciones asépticas en el cuarto limpio, procedimientos de limpieza. |
| Riesgo reducido de contaminación microbiano. | Riesgos comunes de cuartos limpios con oRABS. Minimización de riesgos con cRABS. |
| Desarrollo de ciclo y validación de VHP están relacionadas. | Diferentes actividades y niveles de validación de acuerdo a los procedimientos de sanitización. Substancialmente un menor impacto contra el aislador. |
| Menor tiempo en la puesta en marcha que un RABS por su desarrollo e integración de sistema (con áreas) y validación . | De menor tamaño que el aislador |
- Comparaciones
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