SISTEMAS DE BARRERA, RABS & AISLADORES

SISTEMAS DE BARRERA, RABS & AISLADORES

 

  • Integración de Maquinas.
  • Integración de Procesos.
  • Integración de Sistemas de Control.
  • Mayor seguridad para el personal e importancia al medio ambiente.

 

Ventajas

 

  • Diseño del Sistema
  • Se presta mas atención al flujo de aire, generación de partículas, en general a la hermeticidad del sistema, etc.
  • Control Integrado
  • Un sistema de control integrado para los equipos de la línea, como llenadora, aislador, Lyo, sistema de carga/descarga, engargoladora, lavadora externa, etc. Con registro y almacenamiento de información, así como pantalla de alarmas.
  • Profunda atención en entender el proceso/necesidad del cliente.
  • Con experiencia en fabricación de mas de 3000 Lyo’s a nivel mundial, contamos con gran experiencia con respecto al proceso de liofilizado.
Aislador RABS
Reproducible y validable

Descontaminación requerida (Ciclo HPVS)

Desinfección y sanitización manual solamente (de acuerdo al cuarto limpio y procedimientos de limpieza)
 No intercambio de aire con el ambiente de alrededor. Pueden ser abiertos permitiendo el intercambio de aire con el del área  a su alrededor.
Presión completamente sellada, sin fugas. Contención: sin sello de presión.
Previene la contaminación del personal y el acceso al área de trabajo (sin intervenciones con apertura de puertas) Intervención del personal por medio de puertas interlock esta permitido (bajo ISO 5, flujo laminar vertical)
Cuarto de alrededor clase D o C Cuarto alrededor clasificación B
Control de presión dentro de las cámaras No hay control para RABS abiertos (puede ser controlado en los cRABS)
La manejadora de aire (AHU) es mas compleja e instalada en el piso técnico. La manejadora de Aire (AHU) es mas simple e integrada.
Inversión  monetaria alta: se requiere equipo adicional como VHP y ducteria. Costos iníciales menores en cuanto al valor de la maquina, sin embargo mayores costos en mantenimiento del cuarto limpio.
Menos costos de operación  para uso de consumibles (como batas). Costos de operación son mas altos por uso de batas, mantenimiento de condiciones asépticas en el cuarto limpio, procedimientos de limpieza.
Riesgo reducido de contaminación microbiano. Riesgos comunes de cuartos limpios con oRABS.   Minimización de riesgos con cRABS.
Desarrollo de ciclo y  validación  de VHP están relacionadas. Diferentes actividades y niveles de validación de acuerdo a los procedimientos de sanitización. Substancialmente un menor impacto contra el aislador.
Menor tiempo en la puesta en marcha que un  RABS por su desarrollo e integración de sistema  (con áreas) y validación . De menor tamaño que el aislador
  • Comparaciones

 

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